皓陽生物成立于2015年,專注于為客戶提供抗體、融合蛋白、ADC類產(chǎn)品從早期成藥性評估、 IND藥學(xué)研究到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)。服務(wù)內(nèi)容包括:早期成藥性評估,穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建,抗體及ADC工藝開發(fā),中試生產(chǎn)和IND申報(bào),臨床樣品生產(chǎn),工藝表征、驗(yàn)證和商業(yè)化生產(chǎn),培養(yǎng)基開發(fā)定制開發(fā)等。 公司在上海和杭州兩地設(shè)有研發(fā)、生產(chǎn)基地,上海研發(fā)中心依托多種分析手段和瞬時(shí)表達(dá)平臺為客戶提供從人源化設(shè)計(jì),活性分析到成藥性分析多維度的分子設(shè)計(jì)和評估;杭州研發(fā)中心擁有自主開發(fā)可授權(quán)的高表達(dá)穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建平臺(皓越)和工藝開發(fā)平臺;中試生產(chǎn)基地建有完善的250L/500L規(guī)??贵w原液和成品GMP生產(chǎn)線和100L規(guī)模ADC原液GMP生產(chǎn)線,分別能夠在7個(gè)月和8個(gè)月提供從DNA到毒理批抗體和ADC樣品交付。同時(shí)公司還在建6*2000L規(guī)??贵w商業(yè)化生產(chǎn)線和500L規(guī)模ADC商業(yè)化生產(chǎn)線,將于2024年陸續(xù)投入使用。
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