研發(fā)工程師-細(xì)胞治療產(chǎn)品制備方向

職位類(lèi)別：

【崗位職責(zé)】
1.根據(jù)CDMO平臺(tái)建設(shè)目標(biāo)，搭建細(xì)胞治療產(chǎn)品制備工藝，按客戶(hù)需求對(duì)自體或者異體免疫細(xì)胞進(jìn)行體外轉(zhuǎn)染與擴(kuò)增。
2.優(yōu)化平臺(tái)工藝，保證細(xì)胞擴(kuò)增工藝在產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)成本上具有競(jìng)爭(zhēng)力。
3.參與細(xì)胞治療相關(guān)文件的審核、修訂，保證工作開(kāi)展過(guò)程中的合規(guī)性。
4.參與項(xiàng)目進(jìn)度匯報(bào)與討論，保證工作高效執(zhí)行。
5.研究過(guò)程中的數(shù)據(jù)整理、問(wèn)題反饋，相關(guān)注冊(cè)申報(bào)材料的撰寫(xiě)。
6.完成上級(jí)安排的其他相關(guān)工作。
【任職要求】
 1.碩士以上學(xué)歷優(yōu)先，細(xì)胞生物學(xué)、醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2.生物制藥行業(yè)2年以上細(xì)胞治療藥物研發(fā)與申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，有成功獲得IND許可經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
3.熟悉PBMC中T細(xì)胞分離、激活、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增等操作，有C-Pro，無(wú)菌隔離器，WAVE等設(shè)備使用經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4.具有較強(qiáng)的人際溝通能力與組織協(xié)調(diào)能力。
5.具有GLP、GMP相關(guān)的培訓(xùn)背景，可以保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性與可靠性。
6.具備良好的英語(yǔ)閱讀與寫(xiě)作能力，有自主學(xué)習(xí)的能力，較高的工作熱情。
人品端正，具有創(chuàng)新精神和一定的管理經(jīng)驗(yàn)。